شرایط و ضوابط تأسیس داروخانه | کارشناسان رسمی دادگستری

در مطلب زیر کارشناسان رسمی دادگستری شرایط و ضوابط تأسیس داروخانه را جمع‌آوری و شرح خواهند داد.
فهرست مندرجات ضوابط و شرایط تأسیس داروخانه

• الف ـ شرایط تأسیس داروخانه ………………………………………………………………………..
  شرایط کسب امتیاز…………………………………………………………………………………
  شرایط ثبت‌نام متقاضی تأسیس داروخانه…………………………………………………..
• ب ـ مدارک موردنیاز جهت طرح موضوع تأسیس داروخانه در کمیسیون قانونی……………
• ج- ضوابط مربوط به معرفی مسئول فنی داروخانه………………………………………………….
• د- مدارک لازم به‌منظور افتتاح و بهره‌برداری از داروخانه……………………………………….
• هـ ـ مدارک لازم جهت صدور پروانه تأسیس داروخانه……………………………………………
• و ـ مدارک لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی داروخانه…………………………………………
• ز ـ مدارک موردنیاز جهت طرح موضوع ابطال و تأسیس داروخانه در همان محل به‌طور هم‌زمان در کمیسیون قانونی…………………………………………………………………….
• ح ـ مدارک لازم جهت انتقال محل داروخانه………………………………………………………….
• ط ـ مدارک موردنیاز جهت بررسی موضوع تبدیل نوع وضعیت فعالیت داروخانه در کمیسیون قانونی……………………………….. ………………………………………………………….
• ی ـ مدارک لازم جهت ابطال مجوز و پروانه تأسیس داروخانه………………………………….
• ک ـ ضوابط مربوط به داروخانه داخلی بیمارستان…………………………………………………..
• ل ـ ضوابط مربوط به تفویض اختیارات کمیسیون قانونی مرکز به کمیسیون قانونی دانشگاه………………………………………………………………………………………………………..
• م- ضوابط مربوط به واگذاری امور اجرایی داروخانه‌ها از طرف دانشگاه به انجمن داروسازان ایران…………………………………………………………………………………………….
• ن ـ ضوابط بازرسی و نظارت بر عملکرد داروخانه…………………………………………………..
• ق ـ ضوابط مربوط به ادامه فعالیت داروخانه در صورت فوت مؤسس…………………………..

الف ـ شرایط تأسیس داروخانه

ماده ۱ ) با در نظر گرفتن حدنصاب جمعیت (طبق ماده ۵ آیین‌نامه) هر شخص واجد شرایط می‌تواند.

در صورت کسب حدنصاب امتیاز به شرح زیر و تأیید صلاحیت از سوی کمیسیون قانونی امور داروخانه‌ها طبق ضوابط اقدام به تأسیس داروخانه نماید:

تبصره: در صورت نیاز به تأسیس داروخانه در هر شهر (منطقه خاص- محله، شهرک و …) یا روستا به تشخیص دانشگاه علوم پزشکی مربوطه و عدم وجود متقاضی واجد حدنصاب امتیاز، دانشگاه علوم پزشکی می‌تواند با استعلام از طریق یکی از روزنامه‌های کثیرالانتشار که پخش سراسری و کشوری دارد و دادن مهلت یک‌ماهه از بین متقاضیان، فرد دارای بیشترین امتیاز را جهت اخذ مجوز به کمیسیون قانونی امور داروخانه‌ها معرفی نماید.
حداقل امتیاز فرد معرفی‌شده ۲۰۰۰ می‌باشد.
جابجایی محل داروخانه با داشتن حدنصاب امتیاز همان شهر پس از ۵ سال فعالیت در منطقه خاص و موافقت دانشگاه بلامانع است.

ماده ۲ ) شرایط کسب امتیاز:

۱- امتیاز مدرک تحصیلی:

۲-سابقه داروساز بودن متقاضی

سابقه داروساز بودن متقاضی از تاریخ فارغ‌التحصیلی و اخذ مدرک تحصیلی داروسازی به ازای هرسال ۱۰ امتیاز (حداکثر ۲۰۰ امتیاز)

۳- کسب امتیاز سوابق اشتغال

کسب امتیاز سوابق اشتغال جهت تأسیس داروخانه بر اساس جدول امتیاز مطب مصوب هیئت دولت و با ارائه مدارک ذیل میسر است:

• تبصره ۱: جهت احتساب امتیاز اشتغال ‌، امتیاز محل اشتغال در زمان خدمت متقاضی ملاک می‌باشد.
• تبصره ۲: در صورت اشتغال هم‌زمان متقاضی تنها یکی از آن‌ها که فرد امتیاز بیشتری کسب نموده، قابل احتساب خواهد بود.
• تبصره ۳: در صورت محاسبه امتیاز آخرین مدرک تحصیلی متقاضی سابقه داروساز بودن وی از ابتدا محاسبه‌شده و سابقه اشتغال وی در طول دوره تحصیل محاسبه نمی‌شود.
• ۳-۱- گواهی اشتغال به مسئولیت فنی داروخانه یا قائم‌مقامی با تأیید دانشگاه علوم پزشکی
  تبصره- درصورتی‌که قائم‌مقام مسئول فنی داروخانه دارای مجوز تأیید صلاحیت فنی داروخانه باشد امتیاز اشتغال قائم‌مقام در دوره قائم‌مقامی محاسبه گردیده و امتیاز اشتغال مسئول فنی در دوره‌ای که قائم‌مقام داشته لحاظ نمی‌شود.
• ۳-۲- اشتغال با مدرک داروسازی در حرف مرتبط در مراکز دولتی و غیردولتی با ارائه حکم کارگزینی استخدام و گواهی محل خدمت یا تأییدیه بیمه تأمین اجتماعی یا هر مدرک مورد تأیید دانشگاه علوم پزشکی
• ۳-۳- گواهی خدمت طرح الزام و پیام‌آوران بهداشت و طرح تأمین نیروی انسانی داروسازان از محل اعزام و تأییدیه دانشگاه علوم پزش ۵- امتیاز اشتغال متقاضی دارای مدرک غیر داروسازی (موضوع‌بند ۱ ماده ۲) پس از ارائه گواهی از داروخانه محل اشتغال و شعبه سازمان تأمین اجتماعی محل و تأیید دانشگاه علوم پزشکی مربوطه به میزان ۴۰% امتیاز مطب برای آن محل قابل احتساب خواهد بود. کی مربوطه یا گواهی پایان طرح
• ۳-۴- ارائه گواهی از اداره نظام‌وظیفه عمومی یا کارت پایان خدمت جهت داروسازانی که پس از فارغ‌التحصیلی دوره خدمت ضرورت را طی کرده‌اند (در صورت عدم ارائه گواهی نظام‌وظیفه و به دلیل روشن نبودن محل خدمت، سابقه خدمت سربازی با توجه به کارت پایان خدمت به ازای هرسال ۳۰ امتیاز محاسبه می‌گردد)
• ۳-۵- امتیاز اشتغال متقاضی دارای مدرک غیر داروسازی (موضوع‌بند ۱ ماده ۲) پس از ارائه گواهی از داروخانه محل اشتغال و شعبه سازمان تأمین اجتماعی محل و تأیید دانشگاه علوم پزشکی مربوطه به میزان ۴۰% امتیاز مطب برای آن محل قابل احتساب خواهد بود.

تبصره- امتیاز سابقه کار تکنسین داروخانه دولتی با توجه به‌حکم استخدام رسمی وی با پست سازمانی تکنسین دارویی و دارا بودن مدرک تحصیلی معتبر کمک داروسازی بدون ارائه بیمه تأمین اجتماعی محاسبه می‌گردد.

۴- بومی بودن متقاضی

مِلاک بومی بودن تولد یا پنج سال سابق کار در حِرف مرتبط در استان یا شهرستان موردتقاضا یا پنج سال تحصیل در همان استان یا شهرستان می‌باشد که برای بومی بودن در استان ۵۰ امتیاز و در شهرستان ۵۰ امتیاز (مجموعاً ۱۰۰ امتیاز) محاسبه می‌گردد.

۵- امتیاز ویژه ایثارگران:

• ۵-۱- رزمندگان با تأیید نیروی مقاومت بسیج مرکز، نیروهای نظامی با گواهی از ستاد مشترک نیروی مربوطه و جهاد گران با تأیید وزارت جهاد کشاورزی مبنی بر حضور داوطلبانه در جبهه به ازای هرماه ۱۰ امتیاز (امتیاز خدمت کمتر از یک ماه با محاسبه تعیین می‌گردد)
  تبصره: امتیاز مربوط به حضور داوطلبانه در جبهه از تاریخ ۵۹/۶/۳۱ لغایت ۶۷/۶/۳۱ قابل‌محاسبه است، به‌جز داوطلبانی که در گروه تفحص شهدای انقلاب اسلامی در مناطق عملیاتی عضویت دارند.
• ۵-۲- جانبازان با تأیید درصد جانبازی از سوی بنیاد جانبازان انقلاب اسلامی مرکز تا ۲۵% جانبازی ۵۰ امتیاز و به ازای افزایش هر ۵% جانبازی ۳۰ امتیاز اضافه می‌گردد.
  تبصره: جانباز داروساز ۷۰% و بالاتر به‌شرط بومی بودن خارج از نوبت و تأیید کمیسیون قانونی، اجازه تأسیس داروخانه را خواهد داشت.
• ۵-۳- آزادگان با تأیید ستاد رسیدگی به امور آزادگان به ازای هرماه اسارت ۱۰ امتیاز
  تبصره: آزاده داروساز با ۸ سال و بیشتر سابقه اسارت در صورت بومی بودن، خارج از نوبت و با تأیید کمیسیون قانونی، اجازه تأسیس داروخانه را خواهد داشت.
• ۵-۴- خانواده شهدا:

تبصره: امتیازات ویژه ایثارگری حداکثر تا ۳۰۰ امتیاز و منحصراً برای یک‌بار تأسیس یا انتقال سرمایه داروخانه در کل کشور اعطاء خواهد شد.

۶- برای سابقه درخواست متقاضی به ازای هرسال ۱۰ امتیاز در نظر گرفته می‌شود.

۷-جهت تأسیس مجدد داروخانه

ضمن رعایت ماده ۱۱ آیین‌نامه برای مؤسسین کلیه داروخانه‌های دایر، درخواست متقاضی جهت تأسیس مجدد داروخانه درصورتی‌که قبلاً با اولویت‌بندی و تائید کمیسیون قانونی مجوز داروخانه‌ای را اخذ نموده و با تقاضای وی و نظر کمیسیون قانونی قبل از تاریخ ابلاغ آیین‌نامه، ابطال و تأسیس هم‌زمان داروخانه بنام فرد واجد شرایط دیگری در همان محل صورت گرفته باشد، بدین ترتیب بررسی می‌گردد:

• – سابقه اشتغال متقاضی از تاریخ ابطال مجوز داروخانه محاسبه می‌شود.
• – متقاضی تا ده سال مجاز به ثبت‌نام برای تأسیس داروخانه با اولویت‌بندی نمی‌باشد. به‌جز در مناطقی که به تائید دانشگاه نیاز به تأسیس داروخانه داشته ولی با رعایت تبصره ماده ۱ همین ضوابط متقاضی ندارد.

ماده ۳) شرایط ثبت‌نام متقاضی تأسیس داروخانه:

1. داشتن حداقل امتیاز محل با تائید دانشگاه علوم پزشکی مربوطه
   تبصره: در صورت تقاضای تأسیس مشترک داروخانه، هر دو متقاضی باید دارای حدنصاب امتیاز محل باشند.
2. دارا نبودن مجوز یا پروانه تأسیس یکی از مراکز یا مؤسسات پزشکی
   تبصره: متقاضیان داروسازی که در مناطق و اقدام به تأسیس داروخانه نموده‌اند، می‌توانند
   بدون ابطال داروخانه خود متقاضی تأسیس داروخانه در محل دیگر (در صورت کسب حدنصاب امتیاز آن) باشند و با حائز شرایط بودن جهت تأسیس داروخانه در محل دیگر موضوع ابطال مجوز داروخانه قبلی و تأسیس داروخانه در محل دیگر به‌طور هم‌زمان در کمیسیون قانونی مطرح می‌گردد.
3. هر فرد می‌تواند در ۳ منطقه مختلف (شهر یا روستای تابعه هر دانشگاه) متقاضی تأسیس داروخانه باشد.
4. در صورت وجود چند متقاضی واجد شرایط جهت تأسیس داروخانه در یک منطقه، اولویت تأسیس با فردی است که در زمان استعلام دانشگاه امتیاز بیشتری کسب نموده است.
   تبصره: در امتیاز یکسان متقاضیان در جدول، تشخیص اولویت فرد با نظر کمیسیون قانونی دانشگاه خواهد بود.
5. جدول اولویت‌بندی کلیه متقاضیان تأسیس داروخانه (روزانه و شبانه‌روزی) در محل یکی شود.

• تبصره ۱: جهت یکسان‌سازی عملیات اولویت‌بندی و شفاف نمودن وضعیت نوبت متقاضی، درخواست‌های وارده کلیه متقاضیان تا پایان هرسال شمسی توسط دانشگاه بررسی‌شده و ابتدای تیرماه سال بعد نتایج اولویت‌بندی اعلام می‌گردد.
  بدیهی است در صورت اعلام نیاز دانشگاه در موارد استثناء در طی سال موضوع قابل‌بررسی خواهد بود.
• تبصره ۲: فقط متقاضیانی که تا ۹۰ روز قبل از تاریخ استعلام دانشگاه درخواست رسمی تأسیس داروخانه داشته‌اند در اولویت‌بندی شرکت می‌کنند. (منظور از استعلام، تاریخ اعلام نیاز دانشگاه به تأسیس داروخانه در محل موردنظر است).
  بدیهی است در صورت نبود متقاضی واجد شرایط با ثبت درخواست اولین متقاضی مراتب در اولین کمیسیون دانشگاه بررسی و اتخاذ تصمیم خواهد شد.

ماده ۴) ‎چنانچه مؤسس (با تأسیس اولیه یا تأسیس هم‌زمان در محل قبلی داروخانه‌ای که مجوز آن ابطال گردیده) به هر دلیل نتواند به فعالیت خود ادامه دهد

چنانچه مؤسس (با تأسیس اولیه یا تأسیس هم‌زمان در محل قبلی داروخانه‌ای که مجوز آن ابطال گردیده) به هر دلیل نتواند به فعالیت خود ادامه دهد، می‌تواند تقاضای ابطال پروانه تأسیس نموده و هم‌زمان داروساز واجد شرایطی را که دارای حداقل ۸۰% امتیازات مندرج در ماده ۱ می‌باشد، جهت بررسی صلاحیت به‌عنوان مؤسس در محل داروخانه موردنظر معرفی نماید.
تبصره: مؤسس داروخانه نمی‌تواند من‌بعد از طریق اولویت‌بندی متقاضی شود.

ماده ۵) داروسازان دارای سابقه کار

داروسازان دارای سابقه کار حداقل ۲۰ سال در حِرف مرتبط در داخل کشور درصورتی‌که قبلاً سابقه تأسیس داروخانه نداشته باشند، به‌شرط بومی بودن در شهر موردتقاضا خارج از نوبت و مازاد بر جمعیت فقط برای یک‌بار با تأیید کمیسیون قانونی اجازه تأسیس داروخانه خواهند داشت.

ماده ۶) شرایط تأسیس داروخانه توسط تعاونی داروسازان استان:

1. در هر دانشگاه علوم پزشکی می‌تواند یک مجوز تأسیس با نظر کمیسیون قانونی دانشگاه و تائید کمیسیون مرکز داده شود.
2. حداقل ۵۰ درصد داروسازان محل عضو تعاونی باشند.
3. به کلیه داروسازان جهت عضویت در تعاونی اطلاع‌رسانی شود.
4. باید عضویت کلیه داروسازان حاضر و داروخانه‌های رسمی دایر در منطقه بدون محدودیت (مگر در موارد قانونی) پس از برگزاری مجمع سالیانه امکان‌پذیر باشد.
5. تعاونی داروسازان استان با ارائه اساسنامه و آگهی روزنامه رسمی (در مورد انتصاب اعضای هیئت‌مدیره و موضوع فعالیت) و تأییدیه اداره تعاون، درصورتی‌که مؤسس هیچ موسسه پزشکی دیگری نباشد مطابق قانون می‌تواند متقاضی تأسیس داروخانه شود.

ماده ۷) سایر موارد:

متقاضی با تکمیل فرم مخصوص ثبت‌نام و پس از بررسی مدارک مربوطه توسط دانشگاه علوم پزشکی واجد شرایط بودن طبق مقررات جاری درخواست وی در دبیرخانه دانشگاه محل موردنظر رسماً ثبت‌شده و رسید به متقاضی تحویل می‌شود.
با توجه به اعلام نیاز محل به تأسیس داروخانه توسط دانشگاه برای تنظیم لیست اولویت‌بندی متقاضیان، دانشگاه مکلف است با متقاضیان محل موردنظر که تا تاریخ استعلام (با رعایت بند ۴ ماده ۳ و تبصره آن در همین ضابطه) درخواست کتبی خود را رسماٌ به ثبت رسانده‌اند به آدرس مندرج در تقاضانامه از طریق پست سفارشی برای تکمیل مدارک لازم مکاتبه نماید.

• تبصره ۱: در فراخوانی باید متقاضی کلیه مدارک مربوط به کسب امتیاز خود تا تاریخ استعلام دانشگاه را حداکثر تا یک ماه بعد از وصول نامه دانشگاه ارائه نماید.
• تبصره ۲: در صورت ابطال داروخانه در مناطق محروم و بررسی درخواست تأسیس با اولویت‌بندی در محل دیگر، مهلت تحویل مدارک متقاضی حداکثر تا ۲ ماه بلامانع است.

چنانچه متقاضی حائز اولویت حداکثر تا پانزده روز پس از وصول استعلام دانشگاه جهت تأسیس داروخانه نسبت به ارائه معرفی‌نامه مسئول فنی (ضمیمه شماره ۶) و گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد اقدام ننماید، نوبت وی بر اساس ضوابط به فرد واجد شرایط بعدی داده می‌شود و تقاضای نامبرده برای آن محل محفوظ خواهد ماند.
تبصره: در صورت عدم پاسخ‌دهی متقاضی حائز اولویت پس از سه بار استعلام دانشگاه، درخواست وی از جدول اولویت‌بندی متقاضیان محل موردنظر حذف می‌گردد.
درصورتی‌که متقاضی در نوبت، در خصوص تقاضاهای مطرح‌شده در بیش از یک مورد حائز اولویت گردد، دانشگاه موظف است مراتب را به وی اعلام تا حداکثر ظرف مدت ۱۵ روز پس از وصول نامه دانشگاه یک مورد توسط متقاضی انتخاب و به‌صورت مکتوب اعلام گردد.
بدیهی است عدم اعلام توسط متقاضی به‌منزله انصراف تلقی می‌گردد.
در صورت دریافت مجوز تأسیس داروخانه در یک محل، تقاضاهای دیگر متقاضی (به‌جز تبصره بند ۲ ماده ۳ همین ضابطه) در سراسر کشور بی‌اثر می‌گردد.
انتقال محل داروخانه از روستایی که به شهر ملحق می‌گردد (با توجه به مصوبه وزارت کشور) به داخل همان شهر منوط به کسب حدنصاب امتیاز لازم برای شهر موردنظر توسط مؤسس داروخانه (با توجه به ماده یک همین ضابطه) و موافقت دانشگاه خواهد بود.
درصورتی‌که متقاضیان برای تأسیس مشترک داروخانه ثبت درخواست نموده باشند علاوه بر واجد شرایط بودن و کسب حدنصاب امتیاز محل توسط هر یک، جهت احتساب امتیاز آنان در جدول اولویت‌بندی، مجموع امتیازات مربوط به ایثارگری و بومی بودن و سابقه اشتغال محاسبه گردیده و امتیاز مدرک تحصیلی یکی از متقاضیان که بیشتر باشد لحاظ می‌گردد.

ب ـ مدارک موردنیاز جهت طرح موضوع تأسیس داروخانه در کمیسیون قانونی ماده ۲۰ (طبق فرم پیوست شماره ۱۲):

1. آخرین آمار جمعیت محل از سوی معاونت راهبردی اُستانداری مربوط به همان سال در مراکز استان‌ها
2. فرم (ضمیمه شماره ۱) و پیوست‌های آن
3. فرم بررسی تقاضای تأسیس داروخانه که کلیه مفاد آن به‌دقت تکمیل‌شده باشد (ضمیمه ۲)
   تبصره ۱: برای بررسی تقاضای تأسیس داروخانه شبانه‌روزی استعلام از داروخانه‌های روزانه لازم نیست.
   تبصره ۲: برای بررسی تأسیس داروخانه در درمانگاه یا پلی کلینیک یا دی کلینیک از بین متقاضیان واجد شرایط و حائز اولویت تأسیس داروخانه طبق همین ضوابط و پس از تأیید کمیسیون قانونی دانشگاه خواهد بود.
4. جدول اولویت‌بندی متقاضیان تأسیس داروخانه (ضمیمه ۳)
5. تصویر صفحه اول شناسنامه و در صورت داشتن توضیحات، تصویر صفحه آخر
6. تصویر کارت پایان خدمت یا گواهی اشتغال به خدمت نظام‌وظیفه
7. تصویر مدرک تحصیلی متقاضی
8. معرفی مسئول فنی توسط مؤسس و پذیرش آن توسط مسئول فنی (ضمیمه ۶)
9. گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد

ج – ضوابط مربوط به معرفی مسئول فنی داروخانه:

1. حداقل تعداد داروساز موردنیاز برای داروخانه روزانه یک نفر (در دو شیفت صبح و عصر) و در داروخانه شبانه‌روزی دو نفر (در دو شیفت ۱۲ ساعته) می‌باشد.
2. با رعایت قانون الزام، چنانچه مؤسس داروخانه‌ای داروساز باشد و در صورت عدم وجود مسئول فنی واجد شرایط، مؤسس می‌بایست شخصاً مسئولیت فنی داروخانه خود را به عهده گیرد.
3. به ازای پذیرش میانگین ۱۲۰ نسخه بیمه در هر شیفت کاری معرفی یک نفر داروساز واجد شرایط به‌عنوان مسئول فنی دوم الزامی است و دانشگاه نسبت به تأیید مراتب در کمیسیون قانونی با صدور پروانه مسئول فنی دوم اقدام می‌نماید. بدیهی است حضور هر دو نفر در همان شیفت کاری الزامی می‌باشد.
4. در صورت لزوم ارائه خدمات دارویی توسط ارگان‌ها، نهادها، سازمان‌های دولتی و امور خیریه با رعایت قانون و آیین‌نامه مربوطه ارائه خدمات دارویی آن با حضور مسئول فنی (داروساز واجد شرایط) زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی مربوطه صورت می‌گیرد.
5. معرفی مسئول فنی دوم جهت ساخت داروهای ترکیبی در داروخانه درصورتی‌که تعداد نُسخ ترکیبی بیش از ۱۵ عدد در هر شیفت کاری باشد الزامی است.
6. بررسی تقاضای معرفی قائم‌مقام مسئول فنی با ارائه مدارک زیر توسط دانشگاه بررسی می‌گردد:

• ۱-۶- معرفی‌نامه از سوی مسئول فنی با ذکر تاریخ و ساعات پذیرش قائم‌مقامی حداکثر به مدت سه ماه و ذکر علت معرفی قائم‌مقام و تائید مؤسس داروخانه بدیهی است امتیاز سابقه اشتغال مسئول فنی در طی دوره معرفی قائم‌مقام محاسبه نگردیده و امتیاز مربوطه برای قائم‌مقام وی قابل احتساب است.
• ۲-۶- تصویر صفحه اول شناسنامه و کارت ملی قائم‌مقام معرفی‌شده.
• ۳-۶- تصویر مدرک تحصیلی (پروانه موقت یا دائم داروسازی) یا گواهی تأییدیه تحصیلی برای دانشجوی داروسازی در خصوص ساعات پذیرش قائم‌مقامی که واحد درسی اخذ ننموده باشد و رعایت موارد زیر
• ۴-۶- هر دانشجوی داروسازی می‌تواند پس از گذراندن ۱۴۰ واحد درسی به مدت ۳ ماه که با نظر معاونت غذا و داروی دانشگاه تا ۶ ماه مطابق آیین‌نامه قابل تمدید است به‌عنوان قائم‌مقام توسط مسئول فنی با ذکر تاریخ و ساعات پذیرش قائم‌مقامی معرفی شود.
• ۵-۶- اولویت با آن دسته از دانشجویان داروسازی است که متقاضی گذراندن طرح الزام ۱۴۰ واحدی هستند.
• ۶-۶- میانگین معدل واحدهای گذرانده شده توسط دانشجو بایستی حداقل ۱۴ باشد.
• ۷-۶- شرط تصدی قائم‌مقامی مسئول فنی، گذراندن واحد کارآموزی داروخانه و طی دوره کارورزی به مدت ۳۰ ساعت دریکی از داروخانه‌های آموزشی دانشکده داروسازی بر اساس ارائه گواهی معتبر می‌باشد.

د – مدارک لازم به‌منظور افتتاح و بهره‌برداری از داروخانه:

پس از تائید صلاحیت متقاضی تأسیس داروخانه از سوی کمیسیون قانونی ماده ۲۰، مدارک زیر جهت افتتاح و بهره‌برداری از داروخانه ارائه می‌گردد:

1. گزارش کارشناسی بازدید از محل داروخانه (ضمیمه ۴)
   دانشگاه موظف است پس از دریافت تقاضا از سوی مؤسس در اسرع وقت با حضور مؤسس از محل بازدید (حداکثر ظرف مدت ۷ روز) و مراتب تائید یا مخالفت خود را کتباً به متقاضی اعلام نماید. (با تکمیل ضمیمه ۵)
2. چنانچه داروخانه در مجتمع‌های مسکونی تأسیس می‌گردد، رضایت‌نامه مالکین یا هیئت‌مدیره مجتمع مسکونی ضروری است.
3. مدارک مسئول فنی معرفی‌شده با توجه به بند (ز) همین ضابطه
4. درصورتی‌که محل معرفی‌شده با توجه به تبصره ۱ ماده ۱۷ آیین‌نامه در حریم داروخانه دیگر باشد، برای سنجش تعداد مطب فعال پزشکی عمومی یا تخصصی:

مطب فعال به مطبی گفته می‌شود که حداقل در یک شیفت کاری صبح یا عصر دایر باشد وقتی زمان فعالیت مطبی به یک شیفت نرسد، هر تعداد مطب که فعالیتشان یک شیفت کاری را تکمیل نماید به‌عنوان یک مطب فعال در نظر گرفته می‌شود.
درصورتی‌که مجتمع پزشکی وجود داشته باشد، فاصله از وسط درب ورودی ساختمان پزشکان تا وسط درب داروخانه دایر و از مسیر عابر پیاده و عُرف محل به تشخیص دانشگاه محاسبه می‌گردد.

هـ ـ مدارک لازم جهت صدور پروانه تأسیس داروخانه:

دانشگاه علوم پزشکی موظف است پس از تائید مراتب از سوی کمیسیون قانونی و ابلاغ مجوز تأسیس داروخانه با اخذ مدارک زیر نسبت به صدور پروانه تأسیس داروخانه (ضمیمه ۷) اقدام نماید:

1. دو قطعه عکس ۴ × ۳ (پشت‌نویسی شده)
2. فیش بانکی به مبلغ و شماره‌حساب اعلام‌شده
3. گواهی گذراندن دوره آموزشی قانون و مقررات مربوطه توسط دانشگاه یا مراکز مورد تأیید آن

• تبصره ۱: با توجه به فرم ضمیمه شماره ۵ و اولین بازدید دانشگاه پس از افتتاح داروخانه، پروانه تأسیس آن صادر می‌شود.
• تبصره ۲: تمدید پروانه تأسیس کلیه داروخانه‌های تحت پوشش آن دانشگاه بر اساس حُسن فعالیت داروخانه‌ها طبق بازرسی‌های انجام‌شده با کسب حداقل ۶۰ درصد امتیاز در ارزشیابی سالانه عملکرد آنان و اخذ فیش واریزی به‌حساب و مبلغ معین طبق مصوبه هیئت محترم دولت اقدام گردد. بدیهی است با رعایت قانون مذکور تمدید فعالیت داروخانه‌ها هر ۵ سال یک‌بار (هماهنگ با تمدید پروانه مسئول فنی) توسط کمیسیون قانونی ماده بیست دانشگاه صورت می‌گیرد.

و ـ مدارک لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی داروخانه:

دانشگاه علوم پزشکی موظف است مدارک زیر را از متقاضی دریافت و نسبت به صدور پروانه مسئول فنی (ضمیمه ۸) جهت داروخانه موردنظر اقدام نماید:

1. استعفای مسئول فنی قبلی داروخانه موردنظر
2. برگ تشخیص صلاحیت مسئولیت فنی (ضمیمه ۹) درصورتی‌که مسئول فنی معرفی‌شده قبلاً تائید صلاحیت شده باشد نیازی به طرح مجدد موضوع در کمیسیون قانونی نیست.
   تبصره: درصورتی‌که مسئول فنی قبلاً تأیید صلاحیت نشده باشد برای بررسی موضوع مدارک زیر اخذ و مراتب در کمیسیون قانونی تأیید می‌گردد. (طبق فرم پیوست شماره ۱۴) و برگ تشخیص صلاحیت مسئولیت فنی حداکثر برای ۵ سال مطابق با بازآموزی ۵ ساله داروسازان صادر می‌شود و تمدید آن هم‌زمان با تمدید پروانه مسئول فنی صورت می‌گیرد.
3. معرفی‌نامه از سوی مؤسس و پذیرش مسئول فنی با ذکر تاریخ و ساعات پذیرش مسئولیت فنی (ضمیمه ۶) و تصویر پروانه مسئولیت فنی قبلی وی (در صورت وجود)
4. قرارداد خرید خدمتی بر اساس قانون کار ممهور به مهر انجمن داروسازان.
5. دو قطعه عکس ۴ × ۳ (پشت‌نویسی شده)
6. تصویر صفحه اول شناسنامه متقاضی و در صورت وجود توضیحات، تصویر صفحه آخر
7. فیش بانکی به مبلغ و شماره‌حساب اعلام‌شده
8. چنانچه مسئول فنی، متقاضی پذیرش مسئولیت فنی در شهرهای تهران، اصفهان، مشهد، تبریز و شیراز باشد، ارائه تصویر پروانه دائم داروسازی الزامی است
9. گذراندن دوره آموزشی قانون و مقررات مربوطه توسط دانشگاه یا مراکز مورد تأیید آن
10. تصویر کارت ملی
11. اعلام عدم نیاز در ساعات غیر اداری (یا ساعات قبول مسئولیت فنی) از یگان و سازمان مربوطه برای داروسازان مشمول خدمات دولتی
12. تصویر گواهی پنج‌ساله باز آموزشی داروسازان با توجه به قانون آموزش مداوم گروه پزشکی
    همچنین ضروری است دانشگاه علوم پزشکی پس از اخذ استعفای مسئول فنی قبلی نسبت به ابطال پروانه مسئول فنی قبلی داروخانه موردنظر اقدام نماید.

ز ـ مدارک موردنیاز جهت طرح موضوع ابطال و تأسیس داروخانه در همان محل

به‌طور هم‌زمان در کمیسیون قانونی ماده ۲۰ (طبق فرم پیوست شماره ۱۳):

1. اصل پروانه تأسیس و پروانه مسئول فنی داروخانه
2. درخواست رسمی ابطال مجوز و پروانه تأسیس داروخانه توسط مؤسس داروخانه و درخواست متقاضی جدید تأسیس{با حضور هر دو نفر}(ضمیمه ۱۰)
3. تصویر صفحه اول شناسنامه متقاضی تأسیس داروخانه و در صورت داشتن توضیحات، تصویر صفحه آخر
4. تصویر کارت پایان خدمت یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال به خدمت وظیفه متقاضی
5. تصویر مدرک تحصیلی متقاضی
6. گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد متقاضی
7. فرم تائید شده کسب امتیاز لازم محل توسط متقاضی (ضمیمه ۱) و مدارک مربوطه
8. معرفی‌نامه مسئول فنی (ضمیمه ۶)

پس از تائید کمیسیون قانونی، دانشگاه ضمن معرفی مؤسس جدید به شرکت‌های توزیع دارو نسبت به ابطال پروانه‌های مؤسس قبلی و صدور پروانه تأسیس و مسئول فنی جدید طبق بندهای (هـ) و (و) اقدام نماید.
تبصره: تا زمان صدور رأی کمیسیون قانونی ماده ۲۰ مبنی بر موافقت با موضوع، اِشراف مؤسس قبلی بر امور جاری داروخانه الزامی است و پذیرش مسئولیت فنی در داروخانه‌های دیگر توسط نامبرده مجاز نمی‌باشد.

ح ـ مدارک لازم جهت انتقال محل داروخانه:

1. تقاضای کتبی مؤسس
2. گزارش کارشناسی بازدید از محل معرفی‌شده (ضمیمه ۴)

پس از تائید محل (با رعایت مواد ۱۰ و ۱۷ آیین‌نامه و مقررات مربوطه) و اعلام آمادگی مؤسس جهت بهره‌برداری از محل جدید، دانشگاه می‌بایست ضمن معرفی داروخانه به شرکت‌های توزیع دارو نسبت به ابطال پروانه‌های قبلی و صدور پروانه تأسیس و مسئول فنی جدید طبق بندهای (هـ) و (و) اقدام نماید.

ط ـ مدارک موردنیاز جهت بررسی موضوع تبدیل نوع وضعیت فعالیت داروخانه در کمیسیون قانونی (طبق فرم پیوست):

1. تقاضای کتبی مؤسس داروخانه
2. اظهارنظر صریح معاون/مدیر غذا و داروی دانشگاه در خصوص موضوع
3. اعلام وضعیت مسئولیت فنی ساعات جدید فعالیت داروخانه و در صورت لزوم مدارک مسئول فنی جدید مطابق بند (ز)
4. در صورت تقاضای تبدیل وضعیت فعالیت داروخانه از روزانه به شبانه‌روزی گزارش کارشناسی بازدید از محل داروخانه (ضمیمه ۴) الزامی است.

تبصره: داروخانه شبانه‌روزی موجود بنا به درخواست شخص مؤسس می‌تواند بعد از ۵ سال فعالیت مستمر به روزانه تبدیل گردد.
پس از تائید مراتب از سوی کمیسیون قانونی ماده ۲۰، دانشگاه علوم پزشکی موظف است نسبت به ابطال پروانه‌های تأسیس و مسئول فنی قبلی داروخانه اقدام و پروانه‌های جدید را طبق بندهای (هـ) و (و) صادر نماید.

ی ـ مدارک لازم جهت ابطال مجوز و پروانه تأسیس داروخانه:

1. مؤسس داروخانه‌ای که قصد ابطال مجوز و پروانه داروخانه خود را دارد، لازم است قبل از تعطیل نمودن داروخانه، تقاضای کتبی و صریح و بدون شرط خود را به دانشگاه مربوطه تسلیم تا موضوع در کمیسیون قانونی مطرح و تائید گردد.
2. در صورت ابطال تک داروخانه محل برای بررسی موضوع در کمیسیون، تعداد و نوع داروخانه‌های موجود و چگونگی رفع نیاز دارویی مردم منطقه (شهر یا روستا) باید توسط دانشگاه در فرم اظهارنظر کمیسیون (ضمیمه شماره ۱۶) شرح داده شود.
   بدیهی است پس از اعلام رأی موافقت با ابطال مجوز تأسیس داروخانه از سوی کمیسیون قانونی ماده ۲۰، اصل پروانه‌های تأسیس و مسئول فنی داروخانه توسط دانشگاه ابطال می‌گردد.

ک ـ ضوابط مربوط به داروخانه داخلی بیمارستان:

با توجه به آیین‌نامه داروخانه‌ها، داروخانه داخلی بیمارستان بدون در نظر گرفتن جمعیت و اولویت تقاضا با ارائه مدارک ذیل و تأیید کمیسیون قانونی دانشگاه تأسیس خواهد شد:

1. تصویر پروانه تأسیس یا مجوز بهره‌برداری از دانشگاه علوم پزشکی مربوطه
2. تصویر پروانه مسئول فنی بیمارستان
3. گزارش کارشناسی بازدید از محل داروخانه (ضمیمه ۱۱)
4. مدارک مسئول فنی داروخانه شامل: معرفی‌نامه از سوی رئیس بیمارستان و پذیرش مسئول فنی داروخانه (ضمیمه ۶) مندرجات بند (و) همین ضابطه

تبصره: درصورتی‌که مسئول فنی معرفی‌شده قبلاً تأیید صلاحیت شده باشد، نیازی به طرح مجدد موضوع در کمیسیون قانونی نیست.
دانشگاه علوم پزشکی موظف است هم‌زمان با بهره‌برداری از داروخانه نسبت به صدور پروانه تأسیس و مسئول فنی داروخانه با توجه به بندهای (هـ) و (و) همین ضابطه اقدام نماید.

ل ـ ضوابط مربوط به تفویض اختیارات کمیسیون قانونی مرکز به کمیسیون قانونی دانشگاه:

اختیارات کمیسیون قانونی مرکز با رعایت ماده ۲۰ قانون مربوطه و تبصره‌های آن و آیین‌نامه داروخانه‌ها به کمیسیون قانونی دانشگاه تفویض می‌گردد.

1. کمیسیون قانونی دانشگاه با حضور حداقل چهار نفر از اعضای آن رسماً تشکیل‌شده و مِلاک تصمیم‌گیری رأی اکثریت حاضر در جلسه است.
2. دعوت از اعضای کمیسیون باید به‌صورت مکتوب و رسمی صورت گرفته و دعوت‌نامه حداقل یک هفته قبل از تشکیل جلسه برای اعضای آن ارسال شود و جلسه کمیسیون در برنامه زمان‌بندی مشخص که به اطلاع اداره کل دارو هم خواهد رسید در روز و ساعت معین تشکیل گردد.
3. دبیر کمیسیون معاون/ مدیر غذا و داروی دانشگاه است.
4. با توجه به نامه وارده (دارای شماره و تاریخ ثبت دبیرخانه) مربوط به درخواست متقاضی در سطح همان دانشگاه، به فرم کارشناسی مربوطه تنظیم و به همراه مدارک لازم طبق ضوابط و پرونده موجود جهت اعلام نظر به کمیسیون قانونی ارائه می‌شود.
5. هم‌زمان یا اعلام نظر کمیسیون، برگه خلاصه رأی کمیسیون تنظیم و رونوشت آن به اداره کل دارو ارسال می‌گردد.
6. درصورتی‌که تصمیمات اتخاذشده کمیسیون قانونی دانشگاه مغایر با قانون و آیین‌نامه و مقررات مربوطه باشد کمیسیون قانونی مرکز می‌تواند در صورت صلاحدید نسبت به درخواست تجدیدنظر کمیسیون دانشگاه در رأی صادره یا اِعاده اختیارات تفویض شده اقدام نماید.

م- ضوابط مربوط به واگذاری امور اجرایی داروخانه‌ها از طرف دانشگاه علوم پزشکی به انجمن داروسازان ایران:

دانشگاه علوم پزشکی امور اجرایی مربوط به درخواست داروخانه‌ها را به انجمن داروسازان استان (و یا شهرستان در محدوده دانشگاه علوم پزشکی موردنظر) به شرح زیر واگذار می‌نماید.
بدیهی است طرح موضوع با رعایت آیین‌نامه داروخانه‌ها در کمیسیون قانونی دانشگاه و صدور پروانه‌های تأسیس و مسئول فنی داروخانه و پیگیری عملکرد داروخانه‌ها از مراجع ذیصلاح قانونی در عهده دانشگاه مربوطه خواهد بود:

1. معرفی مسئول فنی و قائم‌مقام مسئول فنی داروخانه
2. درخواست تبدیل وضعیت خدمات داروخانه از نیمه‌وقت، روزانه یا شبانه‌روزی و برعکس
3. ثبت درخواست متقاضی تأسیس داروخانه و اولویت متقاضیان بر اساس اعلام نیاز دانشگاه
4. معرفی محل پیشنهادی بهره‌برداری از مجوز تأسیس داروخانه یا انتقال مکان داروخانه دایر
5. بازدید، ارزیابی و پایش ادواری از عملکرد داروخانه‌ها
6. توانمندسازی کارکنان دارویی (آموزش پرسنل) و تشکیل پرونده پرسنلی آن‌ها
7. درخواست ابطال و تأسیس هم‌زمان داروخانه (انتقال سرمایه)
8. پیشنهاد اسامی داروخانه‌های منتخب با توجه به حسن عملکرد آن
9. درخواست ابطال مجوز تأسیس داروخانه
10. آموزش مؤسس و مسئول فنی داروخانه قبل از صدور پروانه‌های مربوطه
11. سایر امور مرتبط با هماهنگی دانشگاه مربوطه جهت تسریع در رسیدگی به درخواست‌ها و ارتقای کیفیت خدمات دارویی داروخانه‌ها

ن ـ ضوابط بازرسی و نظارت بر عملکرد داروخانه:

1. نظارت بر عملکرد داروخانه در تهیه، نگهداری و عرضه دارو کلیه اقلام موجود بر عهده دانشگاه علوم پزشکی مربوطه است.
2. در مواردی که انجام بازرسی از داروخانه توسط سایر مراجع قانونی ذیصلاح لازم به نظر می‌رسد با هماهنگی دانشگاه مربوطه و به همراه کارشناس دانشگاه بازدید از محل صورت خواهد گرفت.
3. گروه کارشناسی اعزامی دانشگاه ۲ نفر فرد آموزش‌دیده (حداقل یک نفر داروساز) و از حُسن سلوک لازم برخوردار بوده و دارای کارت بازرسی یا معرفی‌نامه دانشگاه باشند.
4. مشهودات بازرسین در دو برگ صورت‌مجلس (طبق ضوابط مربوطه) تنظیم و یک برگ آن جهت اطلاع و رفع نارسایی‌های احتمالی به مسئول فنی یا مؤسس داروخانه تحویل می‌گردد.
5. حداقل تعداد بازرسی از داروخانه به‌طور متوسط ۴ بار در سال می‌باشد. بدیهی است نیاز به بازدید از عملکرد داروخانه‌ها با توجه به نحوه فعالیت آن‌ها با نظر دانشگاه تعیین می‌گردد.
6. گزارش بازرسی از داروخانه علاوه بر پیگیری موارد تخلف آن از مراجع ذیصلاح، در ارزشیابی عملکرد سالانه آن طبق دستورالعمل مربوطه مؤثر خواهد بود.
7. شرایط فنی داروخانه:

• الف) فضای داروخانه باید به فضای مشاوره دارویی، مکان تهیه داروهای ساختنی “ترکیبی”، نسخه‌پیچی و مکان استقرار بیمار و قفسه کتب رفرنس تقسیم گردد.
• ب) داروخانه موظف است اُتوماسیون کامل جهت ارائه اطلاعات درخواستی کلیه خدمات دارویی به معاونت غذا و دارو داشته باشد.
• ت) رنگ روپوش داروساز مسئول فنی به رنگ سفید با نصب اِتیکت بر روی سینه و متمایز از رنگ پرسنل داروخانه
• ث) محل استقرار داروساز مسئول فنی به‌صورت تابلویی با متن {مسئول فنی و مشاوره دارویی} مشخص گردد.
• ج) چیدمان قفسه‌های دارویی بهتر است به‌صورت خواص درمانی دارو ترجیحاً بسته‌بندی‌های هم‌شکل درجاهای مختلف متفاوت باشد.
• ح) محل ساخت داروهای ترکیبی در فضایی مُجزا و با تجهیزات کامل موردنیاز باشد.
• خ) انبار داروخانه قفسه‌بندی مناسب داشته و مُجهز به دماسنج و رطوبت‌سنج و یخچال داروخانه دارای سامانه ثبت رایانه‌ای دما باشد.
• د) پرسنل شاغل در داروخانه از طرف انجمن داروسازان محل با توجه به مدارک زیر به دانشگاه معرفی شوند:

1. حداقل مدرک دیپلم
2. گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد
3. کپی شناسنامه و کارت ملی و کارت پایان خدمت
4. کارت بهداشت و سلامت

مدارک فوق با معرفی پرسنل داروخانه توسط مؤسس به انجمن داروسازان محل برای تشکیل پرونده ارائه گردیده و با توجه به دارا بودن سلامت اخلاقی، روانی و جسمی پس از آموزش‌های لازم فرد از طرف انجمن داروسازان به دانشگاه معرفی می‌شود.
۸) در مورد مؤسسین داروخانه‌های دایر که به دلیل مشکلاتی امکان حضور در داروخانه را ندارند باید ضمن ارائه مدارک و مستندات لازم داروساز واجد شرایط (با رعایت ماده یک همین ضابطه) به‌عنوان جانشین جهت طرح در کمیسیون قانونی معرفی نمایند.
در صورت تأیید کمیسیون، فعالیت داروخانه با رعایت سایر مقررات برای مدت ۶ ماه و تمدید آن با نظر کمیسیون مذکور بلامانع است.
تبصره ۱: مصادیق اِشراف مؤسس با رعایت موارد زیر به تشخیص کمیسیون قانونی دانشگاه می‌باشد:

• مؤسس داروخانه باید اشراف کامل به اداره امور داروخانه داشته باشد.
• کلیه امور مالی داروخانه و صدور چک‌ها فقط به نام مؤسس باشد.
• حسن عملکرد داروخانه خصوصاً با توجه به حضور مستمر و فعال مسئول فنی و عدم عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی داروهای ایران و تاریخ گذشته.

تبصره ۲: فرد جانشین مؤسس ضمن دارا بودن شرایط لازم باید مسئولیت اداره کردن داروخانه را در زمان جانشینی تقبل نماید.

ق ـ ضوابط مربوط به ادامه فعالیت داروخانه در صورت فوت مؤسس:

در صورت فوت مؤسس یا یکی از مؤسسین داروخانه، لازم است دانشگاه علوم پزشکی مربوطه، موضوع تبصره ۴ ماده ۳ اصلاحی قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی را به وراث قانونی متوفی جهت ارائه مدارک زیر اعلام نماید:

1. مدارک مسئول فنی واجد شرایط طبق ضوابط
2. وکالت‌نامه رسمی مبنی بر معرفی وکیل جهت انجام کلیه امور مربوط به داروخانه
3. قیم‌نامه صغار (درصورتی‌که مؤسس متوفی دارای فرزند صغیر باشد.)
4. دادخواست حصر وراثت و در صورت معرفی فرد واجد شرایط جهت صدور پروانه تأسیس داروخانه بنام وی علاوه بر مدارک لازم طبق (موارد ۲ و ۵ تا ۹ بند ب)، مدارک زیر توسط وراث جهت بررسی موضوع در کمیسیون قانونی ارائه می‌شود.
5. درخواست وراث یا وکیل قانونی آن‌ها در مورد ابطال مجوز تأسیس داروخانه و معرفی فرد واجد شرایط صدور پروانه تأسیس (مطابق ضمیمه ۱۰)
6. گواهی انحصار وراثت
7. اجازه‌نامه دادستانی بنام قیم صغار در خصوص موضوع

تبصره: درصورتی‌که مؤسس داروخانه بیش از یک نفر باشد و یکی از مؤسسین فوت نماید، ادامه فعالیت داروخانه پس از اتمام مهلت قانونی توسط سایر مؤسسین با تراضی وراث متوفی، منوط به ارائه مدارک فوق و رضایت‌نامه سایر مؤسسین و تائید موضوع توسط کمیسیون قانونی خواهد بود.

• عنوان: شرایط و ضوابط تأسیس داروخانه
• گردآوری‌شده توسط: کارشناسان رسمی دادگستری